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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規高雄市大樹區自慰套驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,臺北市士林區無線跳蛋一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。

旺報【記者李侑珊╱台北報導】

兩岸大學年度決算金額懸殊,北京清華大學經費高新竹縣竹東鎮潤滑愛達205億元人民幣,逾1000億元新台幣,台灣大學則約僅166億元新台幣。對此台大教務長郭鴻基12日表示,台校可使用的經費雖不如大陸充沛,仍以「最刻苦的方式」爭取國際排名與維持辦學品質。

郭鴻基表示,包含大陸在內,新加坡、港澳、日本、南韓等台灣鄰近國家與地區臺北市松山區女生視訊,近年大幅擴增高教經費,「投資變多是必要的條件」,才能在國際排名節節高雄市橋頭區公仔跳蛋領先。

相較於其他亞洲國家與地區,台灣高教經費明顯不足。郭鴻基認為,以台大為例,該校透過「最高的效率」與世界競爭,「一塊錢要做很多事情」,堪稱以「最刻苦的方式」辦學。

雖然以排名與經費多寡論斷大學辦學品質的方式,值得商榷,但郭鴻基說,就像奧運之於體育選手,參加國際賽事不應是「目標」,被理解成「指標」才合理;大學重視國際排名已成趨勢,也具備時代意義,即便不應把名次視作辦學成果,「不加入,便無法掌握他人怎麼進步。」

輔仁大學國際與資源發展副校長李天行則指出,大陸官方重視高教發展,大陸教育部將多數經費挹注給重點大學,額度仍在持續增加,兩岸大學經費落差只會越來越大。

由於私校經費源於學費,李天行表示,台灣社會面臨少子化問題,再加上教育部對私立大學管制多,招生數量及能否調漲學費均受限制,財源也遭到影響;伴隨台灣高教環境持續惡化,私校前景堪慮,各校發展只能自求多福。

「丹麥甜心」瓦芝妮雅琪(Caroline Wozniacki)6日在美國網球公開賽,2年來首度挺進4強;不過她拒絕談論可能將會退出網壇的傳聞。

瓦芝妮雅琪曾是世界球后,因為一連串的傷勢如今排名驟降至第74。她在爭奪準決賽席位一役,面對因傷退出網壇近2年的拉脫維亞選手塞娃斯圖娃新北市中和區情趣蛋(Anastasija Sevastova),並以6-0、6-2勝出。

先前媒體曾引述她父親暗示女兒明年可能不會打球的說法。她的爸爸說,「我們尚未做臺南市南化區情趣蛋出最終決定,但根據我對她的了解,這將不會是個長久的事業。」

26歲的瓦芝妮雅琪6日並未駁斥父親的說法,只表示她現在並不想去談論它,當她覺得準備好要說的時候她就會說了,而現在她人在這裡打美網。

瓦芝妮雅琪說,她希望這次在美網還能再打個2場,這就是她目前所專注的事。她將在8日面對大會第二種子、德國女將柯貝(Angelique Kerber)爭取決賽資格。

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