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(中央社記者陳俊華、陳偉婷台北23日電)經濟民主連合今天指出,行政院為爭取加入跨太平洋夥伴協定(TPP)提出增設藥品專利連結制度的藥事法修法,但有許多問題應暫緩審議;民進黨立委蔡培慧說,食藥署應嘉義縣布袋鎮情趣按摩多做功課。

蔡培慧上午與經濟民主連合發言人許博任、台灣健康人權行動協會理事長孫友聯、台灣製藥工業同業公會常務理事李芳全等人,上午在立法院舉行記者會。

許博任表示,這是藥事法修正是為了加入TPP,卻可能造成基本法臺中市大里區按摩棒理受到侵害,修正重點是參照美國建立藥品專利連結制度,往後食藥署在審查學名藥許可證時,將主動通知原廠藥藥廠檢視學名藥是否涉及專利侵權;若原廠提起侵權訴訟,食藥署將自動暫停學名藥藥證核發15個月。

許博任說,若食藥署自動停發學名藥證,形同不需經法院審酌裁定,即進行暫時狀態假處分,有行政權力過大,且過度向專利人傾斜的問題。經民連主張,立法院應暫緩審議藥事法修正草案,並要求衛生福利部提出藥事法的產業及社會評估報告。

蔡培慧表示,未來若藥廠只要提起訴訟,食藥署就要自動暫停學名藥藥證核發15個月,「這件事坦白講是非常荒謬」,原廠藥的藥廠權力是大於法院,專利連結也讓她看到更可怕的「法權退位」,法律訴訟的環節完全退位。

蔡培慧說,近年健保支出暴增,且學名藥用的比例比較高,透過專利連結衍伸各式的訴訟、審判,相信健保支出會大幅增加,「難道要讓健保瓦解嗎?」;她說,即使TPP也沒有這麼嚴苛的要求,「我都不知道食藥署為什麼要這樣做」,她認為食藥署應了解人民訴求、做點功課瞭解世界趨勢,「而不是聽從幾個特定藥商的遊說」。

對於立委與民間團體的質疑,衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正蔡士智受訪表示,藥事法修法目的是希望提供平台,原廠藥廠可上網登錄,想製造學名藥的廠商可上平台查詢相關專利權限,了解有沒有侵權疑慮。

蔡士智說,可能狀況包含原廠藥沒有專利、或專利過期,學名藥廠商產藥就沒問題;或專利未過期,學名藥廠商可再等待,或專利持續有效,但學名藥廠還是希望產藥,就要提出沒有侵權或對方專利無效等說明,釐清疑慮。

他表示,這樣的作法是保護專利,也可以避免學名藥上市後才因專利問題陷入訴訟,病人可能已經用藥,這樣更會侵害病人權益。

蔡士智說,修法條文確認前已廣跟藥界開過公聽會和多場說明會,藥界也都充分了解修法內容。1050923

(路透華盛頓27日電)美國高級官員今天表示,北韓進行最新核子測試後,美國、日本與南韓正想辦法截斷北韓從煤與勞工輸出獲得的財源。

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負責東亞和太平洋事務的美國國務院助理國務卿羅素(Daniel Russel)表示,這3個國家正在幾個關鍵領域奔走,包含瓦解北韓的武器交易與撤銷懸掛北韓國旗的船隻航權。中央社(翻譯)

任職桃園市政府警察局桃園分局的警員許稚偉因病厭世,竟先槍殺交往多年的女友蘇芮文,再自轟身亡,釀成一起令人痛心的悲劇。據了解,許男因患有嚴重胃食道逆流,身心飽受煎熬,但專業醫師卻認為,俗稱「火燒心」的胃食道逆流雖然會造成患者身心不適,但從未聽過有人為此輕生。至於多數網友則痛批許男太自私,沒有權利剝奪別人的生存權。

桃園傳出警員持槍殺害女友且自殺的案件,引起社會高度關注,與許姓警員交往7年的僑愛國小特教老師蘇芮文無辜成為許男的槍下亡魂。據《蘋果日報》報導,警方調查發現,許稚偉長期患有嚴重胃食道逆流,半年內體重從原本70多公斤,暴瘦至60多公斤。儘管6月間曾嘉義縣朴子市後庭拉珠經請假開刀,但許稚偉仍不時向同事反映,胃部不舒服,需要再開刀,8月中旬再次請假手術,直至9月9日才上班,而他只能吃流質食物。

由於許男長期為胃食道逆流所苦,一般也研判可能是因病厭世,新北聯醫消化內科主治醫師陳鴻運指出,胃食道逆流會出現胸灼熱、牙齦酸痛、聲音沙啞、氣喘甚至心悸,嚴重會讓人坐立難安,甚至影響情緒與工作,非常痛苦。

《自由時報》則報導,衛福部桃園醫院腸胃科主治醫師陳奇峯認為,胃食道逆流俗稱「火燒心」,有聲音沙啞、心悸等症狀,容易造成食道發炎、潰爛,患者確實很不舒服,但從未聽過有人為此輕生。



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